Injury Study)
y búsqueda en Medline (1966-98). Otros medicamentos ensayados fueron: naloxona,
tiriazad mesilato y gangliósido GM-1 (con resultados inferiores).
Está claro
que la administración de altas dosis de metilprednisolona dentro de las
primeras 8 h. de la lesión se asocia con una recuperación de 3.4 en
el balance
muscular a las 6 semanas, 4.4 a los 6 meses y 5.2 al año.
En las
lesiones por "latigazo", disminuyeron los síntomas incapacitantes
(p=0.047), la duración de la baja laboral (p=0.01) y mejoró el estado general
al alta
(p=0.003).
El uso de la
metilprednisolona en el postoperatorio de las discectomías disminuyó
significativamente la estancia hospitalaria (1.4 días versus 4.0 días,
p=0.0004).
No se
demostró aumento de la tasa de infecciones en los pacientes quirúrgicos. Por
el contrario, hubo una disminución con respecto al grupo de control en aquellos
que fueron tratados durante 24 h. Cuando el tratamiento fue de 48 h. se
presentaron más casos de sepsis y neumonía, pero la mortalidad
fue similar.
Comentarios:
Dr. Ignacio F Delbrouck
Referencias.
Bracken
MB, Shepard MJ, Holford TR, et al.: Administration of
Methylprednisolone for 24 or 48 hours or Tirilazad Mesylate for 48 hours
in the treatment of acute spinal cord injury. Results of the
third national acute spinal cord Injury randomized controlled
trial. JAMA 1997;277: 1597-1604
Resumen:
Objetivo. Comparar la eficacia de la metilprednisolona
administrada durante 24 h.(Grupo A) con
la del mismo fármaco durante 48 h. (Grupo B) y con el trilazad mesilato
administrado durante 48 h. (Grupo C) en pacientes con lesión medular aguda.
Diseño. Ensayo clínico, aleatorio y doble-ciego. Lugar. En 16 centros de
Norteamérica, especializados en lesiones medulares. Pacientes. Un total de 499
con lesión medular aguda, diagnosticados en Centros del NASCIS (National Acute
Spinal Cord Injury Study)
dentro de las primeras 8 h. de la lesión. Protocolo. Todos los pacientes
recibieron 30 mg/Kg/iV antes de su distribución aleatoria. Los enfermos del
Grupo A (166) recibieron una perfusión de 5.4 mg/kg/h de metilprednisolona
durante 24 h. Los pacientes del
Grupo B (167) recibieron la misma dosis durante 48 h. A los pacientes del Grupo
C se les administraron 2.5 mg/Kg/6 h. de tirilazad mesilato durante 48 h.
Valoracion de resultados (parametros). Cambios en la función motora a la
exploración inicial, a las 6 semanas y a los 6 meses de la lesión y cambios en
la Medición de la Autonomía Funcional (FIM) a las 6 semanas y a los 6 meses.
Resultados. Los pacientes del Grupo B mostraron una mayor recuperación motora a
las 6 semanas (P=0.09) y a los 6 meses (P=0.07) de la lesión. Este efecto fué
más significativo en aquellos pacientes cuyo tratamiento se inició entre las 3
y las 8 h. de la lesión. Estos últimos mostraron una tendencia a recuperar 1
grado neurológico (P=0.03) a los 6 meses, a mejorar el FIM (P=0.08) a los 6
meses y a presentar sepsis y neumonías más severas que los enfermos de los
Grupos A y C. Tanto la mortalidad (P=0.97) como otras complicaciones, fueron
similares. La recuperación motora de los pacientes del Grupo C fué similar a
los del Grupo A. Conclusiones. Los
pacientes con lesión medular aguda que reciban metilprednisolona en las 3
primeras horas de la lesión deberán ser mantenidos con este régimen
terapeútico durante 24 h. Los que inicien el tratamiento entre las 3 y las 8
horas de la lesión, continuarán con el mismo durante 48 h.
Bracken
MB, Shepard MJ, Holford TR, Leo-Summers L, Aldrich EF,
Fazl M, et al.: Methylprednisolone or tirilazad mesylate
administration after acute spinal cord injury: 1-year follow up. Results
of the third National Acute Spinal Cord Injury randomized controlled trial. J
Neurosurg 1998; 89: November.
Resumen:
Objetivo. Se realizó un estudio clínico aleatorio y
doble-ciego para comparar la recuperación neurológica y funcional así como
las tasas de morbilidad y mortalidad al cabo de 1 año en pacientes que
sufrieron una lesión medular aguda y recibieron : A).- Un tratamiento
estandarizado durante 24 h. con metilprednisolona.
B).- Idéntico tratamiento durante un periodo de 48 h.
C).- Tratamiento alternativo con tirilazad mesilato durante 48 h. Metodos.
Los pacientes que iniciaron el tratamiento en las 3 primeras horas tras sufrir
la lesión mostraron idéntica recuperación neurológica y funcional (en los 3
grupos). Aquellos que iniciaron el tratamiento después de ese periodo de 3 h.
tuvieron una recuperación inferior de la función motora si estaban incluidos
en el Grupo A, pero no así en el caso de estar incluidos en el protocolo del
Grupo B (Puntuación de 13.7 versus 19 respectivamente; p=0.53). Un gran
porcentaje de pacientes que lograron mejorar 3 o más grados neurológicos
estaban incluídos en el Grupo B (p=0.073). En general, los pacientes de los
Grupos A y B se ecuperaron de forma muy similar. Pudo apreciarse también una
recuperación en la autonomía y en el control de esfínteres, pero sin
significación estadística. Las tasas de morbilidad y mortalidad al año fueron
similares en todos los grupos. Conclusiones. Los pacientes con lesión medular
aguda que reciban metilprednisolona en las 3 primeras horas de la lesión
deberán ser mantenidos con este régimen terapeútico durante 24 h. Los que
inicien el tratamiento entre las 3 y las 8 horas de la lesión, continuarán con
el mismo durante 48 h. excepto si presentasen problemas médicos intercurrentes.
Bracken
MB, Collins WF, Freeman DF, Shepard MJ, Wagner FW, Silten
RM, et al.: Efficacy of methylprednisolone in acute spinal cord
injury. JAMA 1984;251:45-52.
Resumen:
Se emprendió un estudio multicéntrico, doble-ciego y
aleatorio para evaluar la eficacia de la metilprednisolona a dosis altas
(iniciar con perfusión de 1000 mg y seguir después 10 días con la misma
dosis) en comparación con el mismo fármaco a dosis standard (100 mg
inicialmente, prosiguiendo después diariamente otros 10 días) en 330 pacientes
con lesión medular aguda. No hubo diferencias entre ambos grupos con respecto a
la recuperación neurológica de la función motora y de la sensibilidad
propioceptiva superficial y/o profunda a los 6 meses. La ineficacia del
tratamiento no guardó relación con la severidad de la lesión inicial ni con
el periodo de demora antes de instaurar el mismo. Hubo un aumento de la
mortalidad (sin significación estadística) en el grupo sometido a dosis altas
de metilprednisolona. La tasa de infecciones de la herida inicial o de la herida
operatoria también fué más elevada en ese grupo (riesgo relativo = 3.6).
Bracken
MB, Shepard MJ, Hellenbrand KG, et al.: Methylprednisolone
and neurological function one year after spinal cord injury. J
Neurosurg 1985;63:704-713
Resumen:
El NASCIS (National Acute Spinal Cord Injury Study Group)
emprendió un estudio clínico doble-ciego y aleatorio para evaluar la eficacia
de la metilprednisolona a dosis altas (1000 mg. inicialmente, seguidos de la
misma dosis diariamente durante 10 días) frente a la administración de dosis
standard del mismo fármaco (100 mg. inicialmente, seguidos de la misma dosis
cada 24 h. durante 10 días). No se objetivaron diferencias estadisticamente
significativas entre ambos grupos en lo tocante a recuperación neurológica de
la función motora y de la sensibilidad propioceptiva superficial y profunda al
cabo de 1 año una vez corregidos todos aquellos factores que pudieran inducir a
errores en la valoración. Se realizaron análisis que tuvieran en cuenta la
dosis total de corticoides recibida por cada enfermo en relación con su peso
respectivo: todos ellos confirmaron la ineficacia del tratamiento esteroideo. La
tasa de mortalidad durante el 1º año fué de 10.7% y no guardó relación con
el protocolo de tratamiento o con el sexo. Hubo más muertes entre los pacientes
con paraplejia total (15.3%) o parcial (8.6%) que entre los que presentaron
paresia (2.5%, p=0.0005) y también en enfermos de edad igual o mayor a 50 años
(38.6%; p=0.0001).
Bracken
MB, Shepard MJ, Collins WF, Holford TR, Young W, Baskin DS
et al.: A randomized controlled trial of methylprednisolone or
naloxone in the treatment of acute spinal cord injury. NEJM
1990;322:1405-1411
Resumen.
Los estudios realizados en animales indican que
la metilprednisolona y la naloxona son ambos beneficiosos en el tratamiento de
las lesiones medulares agudas. No obstante, no puede mantenerse esta misma
afirmación en un contexto clínico con igual certeza. El presente estudio trata
de evaluar la eficacia y seguridad de la metilprednisolona y la naloxona en un
estudio multicéntrico aleatorio, doble-ciego y con grupo placebo de control en
pacientes que sufrieron una lesión medular aguda y que fueron tratados (95%) en
las primeras 14 h. desde la lesión. La metilprednisolona fué administrada a
162 pacientes a una dosis inicial de 30 mg/Kg, seguida de una perfusión
continua de 5.4 mg/Kg/h durante 23 h. La naloxona se administró
a 154 pacientes a una dosis inicial de 5.4 mg/Kg, seguida de una
perfusión continua de 4.0 mg/Kg/h durante 23 h. El placebo fué administrado a
171 pacientes por la misma vía y en el mismo periodo de tiempo. Las funciones
motora y sensitiva fueron valoradas mediante exploración neurológica
sistemática al ingreso, a las 6 semanas y a los 6 meses de la lesión. Al cabo
de 6 meses, los pacientes que fueron tratados con metilprednisolona en las
primeras 8 h. desde la lesión experimentaron una mejoría significativa de la
función motora (puntuaciónes de cambio neurológico de 16.0 y 11.2
respectivamente; P=0.03), de la sensibilidad al pinchazo (puntuaciones de 11.4 y
6.6 respectivamente; p=0.02) y de la propioceptiva fina (Puntuaciones de 8.9 y
4.3: p=0.03). La metilprednisolona mejoró a todos los pacientes,
independientemente de que la lesión fuera completa o incompleta. Los enfermos a
los que se les administró naloxona o que recibieron metilprednisolona DESPUES
de las 8 primeras horas no presentaron resultados diferentes a los del grupo
placebo. La mortalidad y la morbilidad fueron similares en los 3 grupos. Nuestra
conclusión es que los pacientes con lesiones medulares agudas y tratados con
metilprednisolona a las dosis indicadas en el presente estudio presentan una
mayor recuperación neurológica si reciben el fármaco en las primeras 8 h. La
naloxona, a la dosis empleada aquí, carece de efecto beneficioso en el
tratamiento de la lesión medular aguda.
Bracken
MB, Shepard MJ, Collins WF, et al.. Methylprednisolone or
naloxone treatment after acute spinal cord injury: 1 year follow-up data. J Neurosurg 1992;76:23-31
Resumen:
Se emprendió un estudio clínico controlado,
multicéntrico y aleatorio sobre el tratamiento de las lesiones medulares agudas
estableciéndose 3 grupos: A).- Metilprednisolona a dosis inicial de 30 mg/Kg
seguida de 5.4 mg/Kg/h durante 23 h. B).-
Naloxona (5.4 mg/Kg inicialmente, seguidos de 4.0 mg/Kg/h. durante 23 h.) y
C).- Placebo. Los pacientes del Grupo A mostraron una mayor recuperación
de la función neurológica a las 6 semanas, a los 6 meses y al año de la
lesión inicial. Esta diferencia fué estadisticamente significativa en lo
concerniente a la función motora (p=0.030) y pudo apreciarse tanto en pacientes
con pérdida inicial completa de movilidad y sensibilidad (p=0.019) como en los
que presentaron déficits parciales (p=0.024). Los pacientes del Grupo B no
mostraron mejores resultados. El inicio del tratamiento una vez transcurridas 8
horas de la lesión motivó una tasa de recuperación no estadisticamente
significativa, tanto en los enfermos del Grupo A (p=0.08) como del Grupo B
(p=0.10), al compararlos con el Grupo placebo. Las cifras de mortalidad y
complicaciones fueron similares en los 3 grupos. Los autores mantienen que el
tratamiento de las lesiones medulares agudas según el protocolo del grupo A
constituyen la indicación correcta.
Shepherd
MJ, Bracken MB.: The effect of methylprednisolone,
naloxone, and spinal cord trauma on four liver enzymes: observations from
NASCIS 2. Paraplegia 1994;32:236-245
Resumen:
Se emprendió un estudio para evaluar el efecto de las
dosis elevadas de metilprednisolona, de naloxona y de la lesión medular en sí
sobre los enzimas hepáticos, examinando los valores de la TOG, TPG, fosfatasa
alcalina y bilirrubina total obtenidos a las 24 h, 3 días y 10 días después
de haber finalizado el protocolo de tratamiento de estos pacientes incluidos en
el NASCIS (National Acute
Spinal Cord Injury Study). Los valores medios de los 4 enzimas, los cambios
sufridos en los periodos de tiempo indicados y la proporción global de
resultados anormales no guardaron relación estadisticamente significativa con
ningún protocolo de tratamiento. Incluso teniendo en cuenta el grado de
severidad de la lesión (completa versus parcial) y el tratamiento específico,
los cambios objetivables en las determinaciones analíticas fueron considerados
resultado de la lesión medular y no se relacionaron con el tipo de fármaco
empleado. En muchos paises este tipo de pacientes son tratados con el régimen
de metilprednisolona establecido por el NASCIS. Hasta el presente no hay prueba
alguna de afectación de la función hepática tras esta pauta terapeútica.
Duh
M-S, Shepard MJ, Wilberger JE, Bracken MB.: The effectiveness
of surgery on the treatment of acute spinal cord injury and its
relation to pharmacological treatment. Neurosurg 1994; 35:
240-249
Resumen:
Utilizando los datos del NASCIS II (Second National
Acute Spinal Cord Injury Study) los autores de este trabajo pretendieron definir
el papel de la cirugía en el tratamiento de las lesiones medulares agudas y
valorar asimismo la interacción entre aquella y el tratamiento farmacológico.
Las lesiones medulares agudas eran más severas inicialmente en aquellos
pacientes que no fueron sometidos a cirugía. Al cabo de 1 año de seguimiento
no se objetivaron diferencias estadísticamente significativas en la
recuperación neurológica entre los enfermos operados y los que no lo fueron.
Los resultados sugieren que, tanto la cirugía precoz (en las primeras 25 h. de
la lesión) como la tardía (después de transcurridas 200 h.) se asocian con
una mayor recuperación neurológica, sobre todo motora, aunque estos datos son
equívocos. No hay prueba de que los resultados del tratamiento farmacológico
propuesto por el NASCIS II sea influido por la cirugía. Otras variables
independientes predictivas de la recuperación motora fueron: edad igual o menor
de 25 años, lesión incompleta, y valores basales inferiores de los test de
exploración neurológica de los Servicios de Urgencias. Este trabajo no
proporciona evidencia clínica relevante en lo concerniente al valor de la
cirugía en el tratamiento de los lesionados medulares o en el momento más
adecuado para realizarla. Se necesita un estudio aleatorio que contemple y
compare estos 2 elementos para establecer de forma concluyente su eficacia.
Geisler
FH, Dorsey FC, Coleman WP.: Recovery of motor function
after spinal-cord injury - a randomized, placebo-controlled trial
with GM-1 ganglioside. NEJM 1991;324:1829-1838
Resumen:
Contexto. Las lesiones medulares son devastadoras. Hasta hace
poco no existía tratamiento médico alguno que mejorase la recuperación del
déficit neurológico inicial. Estudios realizados en animales mostraron que el
monosialotetrahexosilgangliósido (GM-1) favorece la recuperación funcional de
las neuronas lesionadas. Metodos. Se realizó un estudio aleatorio, doble-ciego
y con grupo placebo de control para evaluar los efectos del GM-1 en pacientes
con lesión medular. De 37 pacientes que iniciaron el ensayo, solo 34 (23 con
lesiones cervicales y 11 con torácicas) completaron el protocolo de tratamiento
(100 mg de GM-1 -sal sódica-/iV/día, con un total de 18 a 32 dosis y
administrandose la primera de ellas antes de transcurridas 72 h. de la lesión,
versus una solución placebo). El periodo de seguimiento fué de 1 año. La
recuperación neurológica se tabuló mediante la escala de Frankel (que incluye
5 categorías) y la de la Asociación Americana de Lesiones Medulares (ASIA),
que maneja una escala de 0 a 100, derivada de tests de fuerza para 20 músculos
específicos, cada uno de los cuales puntúa de 0 a 5. Resultados. La escala de
Frankel mostró diferencias estadisticamente significativas entre ambos grupos
al cabo de 1 año (mejorías de 0,1,2 y 3 grados en 13,4,1 y 0 pacientes
respectivamente en el grupo placebo y de 8,1,6 y 1 paciente respectivamente en
el grupo del GM-1; P=0.034 según el test chi-cuadrado de Cochran-Mantel-Haenszel).
En la valoración según la ASIA, los pacientes tratados con GM-1 mostraron
asimismo unas cifras mayores de recuperación neurológica en relación con el
grupo placebo al cabo de 1 año (36.9 versus 21,6 puntos; P=0.047 mediante
análisis de covarianza). Conclusiones. Este pequeño estudio constituye una
prueba de que el GM-1 mejora la recuperación de la función neurológica al
cabo de 1 año de la lesión inicial. No obstante, antes de de considerarlo un
fármaco eficaz y seguro, debe realizarse un estudio más amplio.
Geisler
FH, Dorsey FC, Coleman WP.: GM-1 ganglioside in human
spinal cord injury. J Neurotrauma 1992; 9: Suppl 1: 407-416
Resumen:
Una lesión medular típica es un hecho devastador con
ninguna o muy limitada posibilidad de recuperación neurológica. Recientemente
se han descrito mejorías en esta recuperación tras lesiones medulares cuando
se utilizaron tratamientos a base de metilprednisolona o gangliósido GM-1. En
este trabajo se proporcionan detalles adicionales sobre el GM-1 y un ulterior
análisis de la recuperación de la función motora para cada uno de los 10
niveles neurológicos valorados. Este análisis adicional ofrece pruebas
complementarias de que el porcentaje más elevado de recuperación motora en los
enfermos tratados con GM-1 se manifiesta en la musculatura de las extremidades
inferiores y esto concuerda plenamente con la mayor recuperación de los
cordones de substancia blanca que atraviesan el lugar de la lesión.
Glasser
RS, Knego RS, Delashaw JB, Fessler RG.: The perioperative
use of corticosteroids and bupivacaine in the management of lumbar
disc disease. J Neurosurg 1993; 78: 383-387
Resumen:
La introducción de la discectomía microquirúrgica
ha supuesto un descenso significativo del
dolor postoperatorio y de la duración de la estancia hospitalaria. La
aplicación intraoperatoria de anestésicos locales de acción larga ha sido
empleada en numerosos procedimientos quirúrgicos para el control del dolor
postoperatorio. Aparte de eso, muchos cirujanos utilizan habitualmente
corticoides intraoperatorios durante la discectomía lumbar para reducir la
inflamación traumática de la raíz nerviosa. Sin embargo, la eficacia de los
anestésicos locales intraoperatorios y de los corticoides para reducir las
molestias durante el postoperatorio tras la discectomía lumbar no ha sido aún
descrita. Este estudio comprende 32 pacientes sometidos a discectomía
microquirúrgica en un Hospital de la Administración de Veteranos (USA). Todos
los pacientes presentaban síntomas radiculares y confirmación RX de una hernia
del núcleo pulposo. Fueron divididos en 3 grupos: El Grupo 1 (12 pacientes)
recibió 160 mg intramusculares (iM) de acetato de metilprednisolona (en
España, DEPO-MODERIN) y 250 mg. iV de succinato de metilprednisolona (SOLU-MODERIN)
al comienzo de la intervención. Un injerto graso macerado, empapado en 80 mg.
de DEPO-MODERIN fue colocado sobre la raíz afectada después de practicada la
discectomía. Aparte de esto, se infiltraron 30 cc de bupivacaína al 0.25% en
la musculatura paraespinal, en la piel que rodea a la incisión y durante el
cierre. El Grupo 2 (10 pacientes) recibió 30 cc de bupivacaína al 0.25%
infiltrados en la musculatura paraespinal, tanto a la incisión como al cierre
de la herida quirúrgica. A estos pacientes se les colocó un injerto graso
empapado de suero salino sobre la raíz afectada. El Grupo 3 (10 pacientes)
sirvió como grupo de control y no se administró bupivacaína ni corticoides a
ninguno de sus integrantes. Los pacientes del Grupo 1 tuvieron una disminución
estadisticamente significativa de la estancia hospitalaria en relación con el
grupo 3 (1.4 días versus 4.0 días; p=0.0004). También recibieron menos
analgésicos opiáceos durante el postoperatorio que los integrantes del resto
de los grupos. Por último, un mayor porcentaje de los pacientes del Grupo 1
refirieron alivio completo de la lumbalgia y del dolor radicular en el 1º día
del postoperatorio comparados con el resto. No hubo diferencias significativas
en lo tocante a complicaciones postoperatorias o en cuanto al resultado final.
Estos resultados indican que la combinación de anestésicos locales de acción
larga y corticoides puede reducir las molestias del postoperatorio y disminuir
la estancia hospitalaria de estos pacientes.
Petitjean
ME, Pointillart V, Dixmerias F, Wiart L, Sztark F,
Lassie P, Thicoipe M, Dabadie P.: Traitement
medicamenteux de la lesion
medullaire traumatique au stade aigu. Ann Fr Anesth Reanim 1998; 17: 115-122
Resumen:
Objetivos. Valorar el efecto sobre la función
neurológica y también la seguridad del empleo de Nimodipino(N),
Metilprednisolona (M) o ambos (MN) versus ningún tratamiento médico (P) en la
fase aguda de las lesiones medulares. Diseño del estudio. Ensayo clínico
prospectivo y aleatorio. Incluye 106 pacientes con traumatismo medular (48 con
paraplejia y 58 con tetraplejia). Metodos. Una vez elegidos, los pacientes
fueron distribuidos de forma aleatoria en los siguientes grupos:
M).- Dosis inicial de 30 mg./Kg de metilprednisolona, a pasar en 1 hora,
seguidos de 5.4 mg/Kg/h durante 23 h. N).- Nimodipino a dosis de 0.015mg/Kg/h.
durante 7 días. MN).- Ambos tratamientos. P).- Placebo.
La valoración neurológica (según puntuación ASIA) fué realizada por
un neurólogo del staff antes del tratamiento y después de 1 año de
seguimiento. Se realizó descompresión medular precoz y estabilización tan pronto como fué posible tras sufrir la lesión.
Resultados. Transcurrido 1 año, fueron valorados 100 pacientes. En todos
los grupos se apreció mejoría neurológica (P<0.0001) que no pudo
relacionarse con ningún tratamiento en concreto. Las complicaciones infecciosas
se presentaron con mayor frecuencia en los enfermos tratados con
metilprednisolona. La cirugía en las primeras 8 h. (49 pacientes) no tuvo
ninguna influencia en la valoración neurológica final. El único factor de
predicción para esta última fué el grado de lesión medular (completa versus
incompleta). Conclusión. No existe
actualmente prueba de ningún tratamiento médico bebeficioso ni indicación
alguna del mismo. Debido a la falta de estudios que prueben la eficacia de un
tratamiento farmacológico para esta patología específica no puede
recomendarse el empleo de ninguna medicación sistémica. Nota: La calidad de
este estudio es moderada y la distribución aleatoria poco clara. El tipo de
datos presentados no permitió su inclusión en el meta-análisis.
Pettersson
K, Toolanen G.: High dose methylprednisolone prevents extensive sick-leave after
whiplash injury. A prospective randomized double-blind study. Spine 1998;
23: 984-989
Resumen:
Diseño del estudio. Prospectivo, aleatorio y doble-ciego con el
fin de comparar los resultados de la administración de dosis elevadas de
metilprednisolona versus placebo. Objetivos.
Valorar la eficacia de la administración de dichas dosis de metilprednisolona
en las primeras 8 horas de una lesión cervical "en latigazo".
Contexto. Las lesiones en latigazo producen con mucha frecuencia síntomas
crónicos. El tratamiento de estas lesiones es muy controvertido y la terapia
farmacológica no se ha evaluado lo suficiente. En informes recientes se
describen casos con disfunciones del Sistema Nervioso Central. Se ha demostrado
que la metilprednisolona administrada en las primeras 8 horas que siguen a la
lesión medular de columna cervical mejora el resultado final. Se ha adaptado
entonces este protocolo de tratamiento a pacientes que sufrieron lesiones en
latigazo. Metodos. Este estudio
consta de 40 pacientes (22 hombres y 18 mujeres) con una edad media de 35 años
(r:19-65) que fueron distribuídos en 2 grupos de 20. Fueron tratados de
lesiones cervicales en latigazo sufridas en accidentes de tráfico e incluidos
en el estudio si presentaban un diagnóstico completo y el tratamiento se había
iniciado en las primeras 8 h. Como parámetros para evaluar los resultados del
tratamiento se utilizaron los siguientes: Síntomas incapacitantes incompatibles
con una actividad laboral normal, nº de días de baja antes y después de la
lesión y perfil de bajas laborales tras la lesión. En el análisis
estadístico se incluyeron los datos demográficos.
Resultados. En el seguimiento realizado a los 6 meses fué evidente una
diferencia estadisticamente significativa entre los síntomas incapacitantes que
presentaban los pacientes tratados en relación con los del grupo placebo
(P=0.047), en el nº de días de baja (P=0.01) y en el perfil de las bajas
(p=0.003). Conclusiones. Los resultados de este estudio indican que el
tratamiento con dosis elevadas de metilprednisolona resulta beneficioso en la
prevención de las bajas laborales prolongadas consecutivas a lesiones
cervicales en latigazo. No obstante, el número de pacientes es pequeño y
serán necesarios ulteriores estudios prospectivos.
Pitts
LH, Ross AM, Chase GS, Faden AI.: Treatment with thyrotropin
releasing hormone (TRH) in patients with traumatic spinal cord
injuries. J Neurotrauma 1995; 12: 235-243
Resumen: Existen
numerosos estudios preclínicos que avalan el efecto beneficioso de la hormona
liberadora de tiroptopina (TRH) y sus análogos en el tratamiento de las
lesiones medulares agudas (mejoría de la recuperación a largo plazo). El
objetivo de este estudio es proporcionar datos preliminares sobre la seguridad y
potencial eficacia de la TRH en el tratamiento de las lesiones medulares agudas.
Un total de 20 pacientes fué clasificado mediante exploración clínica en
portadores de una lesión completa o incompleta y distribuidos en 2 grupos. Esto
se realizó dentro de las primeras 12 h. del traumatismo y la distribución
posterior fué aleatoria y doble-ciego en:
A).- Enfermos tratados con TRH, a dosis inicial de 0.2 mg/Kg/h
a perfundir durante un periodo de 6 h.
y B).- Enfermos a los que se les administró igual cantidad de suero
salino como placebo. Durante el tratamiento se controlaron diversas variables
fisiológicas. La exploración clínica incluyó valoraciones de funciones
motoras y sensitivas así como puntuación en la escala de nivel de función de
Sunnybrook. Los pacientes fueron re-examinados a las 24 h, 72 h, 1 semana, 1
mes, 4 meses y 12 meses tras la lesión. Las perfusiones de TRH fueron bien
toleradas. No pudo objetivarse ningún efecto derivado del tratamiento en los
pacientes que presentaron lesión completa, si bien solo hubo datos disponibles
de 6 pacientes a los 4 meses. En el grupo de lesiones incompletas se trataron 11
pacientes (5 de ellos con placebo) y fueron evaluados a los 4 meses. El
tratamiento con TRH se asoció con una puntuación superior (Sunnybrook) tanto
en la vertiente sensitiva como en la motora en relación con el grupo placebo.
Los datos a los 12 meses no fueron significativos al haberse perdido algunos
pacientes. Se requiere interpretar los datos suministrados con mucha reserva
debido al escaso número de pacientes presentados. No obstante, los estudios
realizados en animales sugieren la conveniencia de realizar un estudio
multicéntrico mucho más extenso.
Referencia
del estudio de la Colaboración Cochrane: Bracken
MB.: Pharmacological interventions for acute spinal cord
injury (Cochrane Review). In:
The Cochrane Library, Issue 1, 1999. Oxford:
Update Software.
